中医大2012年1月《药事管理学》考查课 正考
科目：药事管理学 试卷名称：2012年1月药事管理学正考 满分：100单选题
1.药品注册商标应当印刷在药品标签的（ ） E
(分值：1分)
A.中央
B.正上方
C.正下方
D.任何地方
E.边角处
2.按基本医疗保险的规定支付的是 A
(分值：1分)
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用
C.使用中药饮片所发生的费用
D.使用急救、抢救期间所需药品所发生的费用
E.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用
3.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是 C
(分值：1分)
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期为5年
E.控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序
4.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ ） D
(分值：1分)
A.学术性、公益性、专业性
B.学术性、公益性、非营利性
C.公益性、全国性、专业性
D.全国性、专业性、非营利性
E.全国性、专业性、学术性
5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是： A
(分值：1分)
A.对已经被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
B.根据药品的不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书，暂停药物的生产、销售和使用
C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品，撤销该药品的批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理
6.跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（ ） A
(分值：1分)
A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.主任药师
7.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入( ) C
(分值：1分)
A.现代管理科学时代
B.标准化管理时代
C.法制化管理的新阶段
D.行政管理与经济管理阶段
E.现代社会化管理阶段
8.药品广告须经什么部门审批？（ ） A
(分值：1分)
A.省级药监部门批准，发给证书
B.审批，发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E.所在地的县级药监部门批准，发给证明
9.专利法规定可以授予专利权的是（ ） E
(分值：1分)
A.科学发现
B.智力活动的规则和方法
C.动物和植物品种的生产方法
D.疾病的论断和治疗方法
E.以上都不可以授予专利权
10.药品的质量特性不包括（） D
(分值：1分)
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.经济性
11.《药品GMP证书》有效期为（） A
(分值：1分)
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
12.商标法所保护的商标 A
(分值：1分)
A.知识产权
B.发明
C.药品行政保护
D.商标权的客体
E.商标权的保护
13.医疗机构新增配制剂型应当依法办理（ ） D
(分值：1分)
A.品种申报审批
B.GMP认证
C.申请发给制剂批准文号
D.《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.向卫生行政部门申报手续
14.负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是( ) C
(分值：1分)
A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药品监督局市场监督司
E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所
15.三级医院药剂科主任应由怎样的人员担任？（ ） C
(分值：1分)
A.硕士学位并是执业药师
B.学士学位并具高级职称
C.药学专业本科以上学历，并具高级职称
D.药学博士学位的执业药师
16.根据我国人民用药实际情况，《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展( ) C
(分值：1分)
A.传统医药
B.现代医药
C.现代药和传统药
D.药品质量管理规范
E.药品生产经营企业
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