中国医科大学2013年1月考试《药事管理学》考查课试题
中国医科大学2013年1月考试《药事管理学》考查课试题单选题 简答题 论述题 主观填空题
一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）
1.以下选项哪个不是合理用药计算机软件系统主要的功能？()
A. 药物相互作用的审查
B. 注射剂配伍禁忌的审查
C. 医生执业资格的审查
D. 用药剂量的审查
E. 过敏史的审查
正确答案：C 满分：1分
2.我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是
A. 中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D. 《麻醉药品管理办法》
E. 《精神药品管理办法》
正确答案：B 满分：1分
3.我国对药品知识产权的保护采取的手段是()
A. 专利保护和行政保护
B. 专利保护和商标保护
C. 强化商标保护，实行专利保护和行政保护
D. 强化商标保护和实行行政保护
E. 强化专利保护和行政保护，实行商标保护
正确答案：C 满分：1分
4.以下不属于药品监督管理行政机构管辖的是()
A. 药品使用管理
B. 药品广告管理
C. 药品注册管理
D. 药品储备管理
E. 药品流通管理
正确答案：D 满分：1分
5.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应的报告制度是()
A. 逐级上报
B. 逐级上报、定期报告，必要时可以越级报告
C. 逐级上报、选择报告
D. 逐级上报、制定报告
E. 不定期报告、必要时可以越级上报
正确答案：B 满分：1分
6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是()
A. 立即
B. 1日
C. 3日
D. 5日
E. 10日
正确答案：A 满分：1分
7.新药安全性研究的试验室应符合()
A. 药品流通监督管理办法
B. 药品非临床研究质量管理规范
C. 药品临床试验管理规范
D. 新药保护和技术转让的规定
E. 处方药与非处方药分类管理办法
正确答案：B 满分：1分
8.关于自然、社会和思维的知识体系是( )
A. 自然科学
B. 社会科学
C. 药学科学
D. 科学
E. 哲学
正确答案：D 满分：1分
9.新药的临床前研究包括的内容是()
A. 生物等效性试验
B. 人体安全性评价
C. 推荐临床给药剂量
D. 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究
E. 不良反应的考察
正确答案：D 满分：1分
10.专利保护是指()
A. 一般保护，绝对以行政命令予以保护
B. 完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护
C. 相对排他性，并非由权利人独占成果
D. 是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的
E. 是具有垄断性和排他性
正确答案：D 满分：1分
11.药品说明书的发布机构是（ ）
A. 卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
E. 商务部
正确答案：B 满分：1分
12.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是：()
A. 实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号
B. 对野生药材资源实行保护原则
C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源
E. 积极发展中药产业，推进中药生产现代化，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。
正确答案：E 满分：1分
13.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（ ）
A. 原则要求
B. 实施指南
C. 指导原则
D. 基本准则
正确答案：D 满分：1分
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