中国医科大学2013年1月考试《药事管理学》考查课试题

中国医科大学2013年1月考试《药事管理学》考查课试题
      
单选题 简答题 论述题 主观填空题


一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）
1.  以下选项哪个不是合理用药计算机软件系统主要的功能？()
A. 药物相互作用的审查
B. 注射剂配伍禁忌的审查
C. 医生执业资格的审查
D. 用药剂量的审查
E. 过敏史的审查
正确答案：C      满分：1  分
2.  我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是
A. 中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D. 《麻醉药品管理办法》
E. 《精神药品管理办法》
正确答案：B      满分：1  分
3.  我国对药品知识产权的保护采取的手段是()
A. 专利保护和行政保护
B. 专利保护和商标保护
C. 强化商标保护，实行专利保护和行政保护
D. 强化商标保护和实行行政保护
E. 强化专利保护和行政保护，实行商标保护
正确答案：C      满分：1  分
4.  以下不属于药品监督管理行政机构管辖的是()
A. 药品使用管理
B. 药品广告管理
C. 药品注册管理
D. 药品储备管理
E. 药品流通管理
正确答案：D      满分：1  分
5.  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应的报告制度是()
A. 逐级上报
B. 逐级上报、定期报告，必要时可以越级报告
C. 逐级上报、选择报告
D. 逐级上报、制定报告
E. 不定期报告、必要时可以越级上报
正确答案：B      满分：1  分
6.  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是()
A. 立即
B. 1日
C. 3日
D. 5日
E. 10日
正确答案：A      满分：1  分
7.  新药安全性研究的试验室应符合()
A. 药品流通监督管理办法
B. 药品非临床研究质量管理规范
C. 药品临床试验管理规范
D. 新药保护和技术转让的规定
E. 处方药与非处方药分类管理办法
正确答案：B      满分：1  分
8.  关于自然、社会和思维的知识体系是( )
A. 自然科学
B. 社会科学
C. 药学科学
D. 科学
E. 哲学
正确答案：D      满分：1  分
9.  新药的临床前研究包括的内容是()
A. 生物等效性试验
B. 人体安全性评价
C. 推荐临床给药剂量
D. 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究
E. 不良反应的考察
正确答案：D      满分：1  分
10.  专利保护是指()
A. 一般保护，绝对以行政命令予以保护
B. 完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护
C. 相对排他性，并非由权利人独占成果
D. 是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的
E. 是具有垄断性和排他性
正确答案：D      满分：1  分
11.  药品说明书的发布机构是（ ）
A. 卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
E. 商务部
正确答案：B      满分：1  分
12.  《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是：()
A. 实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号
B. 对野生药材资源实行保护原则
C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源
E. 积极发展中药产业，推进中药生产现代化，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。
正确答案：E      满分：1  分
13.  药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（ ）
A. 原则要求
B. 实施指南
C. 指导原则
D. 基本准则
正确答案：D      满分：1  分