中国医科大学2012年7月考试《药事管理学》考查课试题 答案
中国医科大学2012年7月考试《药事管理学》考查课试题试卷总分：100 测试时间：--
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一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）V 1.在药品管理活动中, 计算机信息化的核心内容主要是什么的广泛、深入的应用。（E ）
A. 计算机机品系统
B. 药品信息系统
C. 药品信息和药事信息系统
D. 药事管理信息系统
E. 各种药品管理信息系统
满分：1分
2.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（ B）
A. 药品注册司的职责
B. 安全监管司的职责
C. 市场监管司的职责
D. 医疗器械司的职责
E. 人事教育司的职责
满分：1分
3.授予医药专利权的必要条件是必须具有(E)
A. 新颖性、时效性、创造性
B. 创造性、时效性、专有性
C. 新颖性、实用性、专属性
D. 经济性、实用性、创造性
E. 新颖性、实用性、创造性
满分：1分
4.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（ A）
A. 国家药典委员会
B. 国家中药品种保护审评委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
满分：1分
5.药品信息评价主要是评价它的什么？( A)
A. 目的性、新颖性、客观性、准确性、全面性
B. 全面性、可靠性、系统性、客观性、新颖性
C. 准确性、全面性、客观性、真实性、科学性
D. 系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性
E. 可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性
满分：1分
6.《药品分类管理办法》制定发布的部门是(D )
A. 中华人民共和国国务院
B. 中华人民共和国劳动与社会保障部
C. 中华人民共和国卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 国家中医药管理局
满分：1分
7.新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合(C)
A. 药品经营质量管理规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 药品临床试验规范
D. 健康相关产品申报与受理规定
E. 药品非临床研究质量管理规范
满分：1分
8.药事管理研究药事组织的( E)
A. 组织结构
B. 组织理论
C. 组织概念
D. 组织特征
E. 组织管理
满分：1分
9.药品管理立法的基本特征应是以(C )
A. 药品生产中的质量为核心的行为规范
B. 药品流通中的质量为核心的行为规范
C. 药品质量标准为核心的行为规范
D. 药品经济标准为核心的行为规范
E. 药品行政管理为核心的行为规范
满分：1分
10.负责医疗器械产品的注册和监督管理是（ A）
A. 药品注册司的职责
B. 安全监管司的职责
C. 市场监管司的职责
D. 医疗器械司的职责
E. 人事教育司的职责
满分：1分
11.化学药品说明书中，复方制剂必须写有（E ）
A. 化学名称
B. 结构式
C. 分子式
D. 分子量
E. 本品为复方制剂，其组分为
满分：1分
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