中国医科大学2012年7月考试《药事管理学》考查课试题 答案

中国医科大学2012年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分：100       测试时间：--
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一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）V 1.  在药品管理活动中, 计算机信息化的核心内容主要是什么的广泛、深入的应用。（E ）
A. 计算机机品系统
B. 药品信息系统
C. 药品信息和药事信息系统
D. 药事管理信息系统
E. 各种药品管理信息系统
      满分：1  分
2.  负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（ B）
A. 药品注册司的职责
B. 安全监管司的职责
C. 市场监管司的职责
D. 医疗器械司的职责
E. 人事教育司的职责
      满分：1  分
3.  授予医药专利权的必要条件是必须具有(E)
A. 新颖性、时效性、创造性
B. 创造性、时效性、专有性
C. 新颖性、实用性、专属性
D. 经济性、实用性、创造性
E. 新颖性、实用性、创造性
      满分：1  分
4.  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（ A）
A. 国家药典委员会
B. 国家中药品种保护审评委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
      满分：1  分
5.  药品信息评价主要是评价它的什么？( A)
A. 目的性、新颖性、客观性、准确性、全面性
B. 全面性、可靠性、系统性、客观性、新颖性
C. 准确性、全面性、客观性、真实性、科学性
D. 系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性
E. 可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性
      满分：1  分
6.  《药品分类管理办法》制定发布的部门是(D )
A. 中华人民共和国国务院
B. 中华人民共和国劳动与社会保障部
C. 中华人民共和国卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 国家中医药管理局
      满分：1  分
7.  新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合(C)
A. 药品经营质量管理规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 药品临床试验规范
D. 健康相关产品申报与受理规定
E. 药品非临床研究质量管理规范
      满分：1  分
8.  药事管理研究药事组织的( E)
A. 组织结构
B. 组织理论
C. 组织概念
D. 组织特征
E. 组织管理
      满分：1  分
9.  药品管理立法的基本特征应是以(C )
A. 药品生产中的质量为核心的行为规范
B. 药品流通中的质量为核心的行为规范
C. 药品质量标准为核心的行为规范
D. 药品经济标准为核心的行为规范
E. 药品行政管理为核心的行为规范
      满分：1  分
10.  负责医疗器械产品的注册和监督管理是（ A）
A. 药品注册司的职责
B. 安全监管司的职责
C. 市场监管司的职责
D. 医疗器械司的职责
E. 人事教育司的职责
      满分：1  分
11.  化学药品说明书中，复方制剂必须写有（E ）
A. 化学名称
B. 结构式
C. 分子式
D. 分子量
E. 本品为复方制剂，其组分为
      满分：1  分